如何从包装标识上辨别药品真伪

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     胡景山 江苏省淮安市涟水食品药品监督管理局

    如何从药品的包装标识上辨别药品真伪，根据个人工作的实际谈几点体会。

    一、看批准文号

    1.伪造药品批准文号。市场上许多药品都标示“国药准字”，只要我们稍加留意，便可从其标示的类别字母和数字代码上辨别真伪。化学制剂应标示为H，中药制剂应标示为Z。有的假药分明是化学制剂，而类别字母却标示为“Z”；明明是此省生产的药品却标示彼省代码或标示“00”等。例如，标示为西藏某药厂生产的“雪域圣宝丸”的批准文号为“国药准字Z00035765”，只看八位数字的前两位就可确定该批准文号是伪造的。

    2.使用过期失效的药品批准文号。国家食品药品监督管理局曾两次规范药品批准文号，在20xx年将药品批准文号做统一规定并确定下来。而制假者常常聪明反被聪明误，将过期失效的批准文号标示出来贻笑大方。我局查获的标示四平市某制药厂生产的“益肾兴阳胶囊”就属此类，该药标示的批准文号为“ZZ3393国药准字ZF20xx0004，生产批号：20xx1118”，通过生产批号就可判定其药品批准文号系伪造。

    二、看药品的商品名和通用名

    国家食品药品监督管理局对药品商品名和通用名的标注有明确规定，通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。通用名称应符合药典标准。譬如我局查获的标示为吉林省某药业有限公司生产的新金林康TM呋喃妥因片，“新金林康”字体特别大，药品通用名呋喃妥因字体特别小，又是黄色，不注意看不清。

    三、看药品成份

    标示的成份中西药混杂。早在20xx年国家食品药品监督管理局就有明确规定，中药制剂中填加西药成分的按假药论处。所以，检查中发现此类情形应予详查。例如，标示为山西昔阳某制药有限公司生产的“莇通胶囊”，因其主要成分标示有“制马钱子”、“红花”、“芬布芬”等中西药混杂，所以查系假药。

    四、看功能主治或适应症

    对照药品质量标准，核对药品包装、标签、说明书所注功能主治或适应症是否与国家规定的相符。那些假药往往称能包治百病、能刺激性器官二次发育等，都会夸大疗效。我局查获的标示为陕西某制药有限公司生产的九阳正肾TM益肾兴阳胶囊，其标示的功能主治项下有刺激男性性器官第二次发育。

    五、看药品规格

    同一品种的不同规格标示同一批准文号。此种假药的特点是标示的药品名称、生产企业、批准文号等均相同，惟一不同的是包装规格。我局在市场检查中曾发现两种包装规格的四平市某制药有限公司生产的精典TM男宝胶囊，一种规格为每盒2粒/板，一种规格为每盒12粒/2板，而批准文号均为“国药准字Z22022641”。

    六、看赠品

    药品附带赠品，附赠的药品无批准文号。有些生产企业把部分药品附赠其他药品一并出售，作为促销的一种手段，国家食品药品监督管理局就此曾作明确规定，附赠的药品必须取得独立的批准文号。我局查获的标示为辽宁某制药有限公司生产的隆列通TM前列康舒丸，同时配套销售的赠品“隆列通膏和隆列通贴”即属此类。现场检查时在该药外观上未发现有疑点，但该药附赠的药品“隆列通膏和隆列通贴”未标示批准文号和生产批号，经详查该药及其附赠的药品均系假药。

    七、看贮藏项

    药品放在什么条件下存放，国家食品药品监督管理局都有明确规定，有时造假者往往不注意这点，露出马脚。譬如我局查获的标示为昆明某药业有限公司生产，产品批号为040318的复方酮康唑发用洗剂，外包装贮藏项可疑，经进一步调查，正品贮藏项下为“密封，在阴凉处保存”，伪品贮藏项下为“密闭，在防凉处保存”。

    八、看标示生产及联系方式

    如不标明生产企业所在地、联系电话、邮编等，或联系电话是私人手机号、空号等，或联系电话非生产企业所在地的等均属疑似。如我局查获的标示为吉林省某药业有限公司生产的新金林康TM呋喃妥因片，其外包装上的电话号码是陕西省咸阳市的，而生产厂家是吉林省白城市，经核查该药为假药。

    除上述几种情况外，尚有许多，只要我们仔细认真，就可以将制假者留下的罪证看得真真切切。