C 黑熊 D 银环蛇
E 五味子
32.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A 严格管理的原则
B 保护和采猎相结合的原则
C 严禁采猎的原则
D 限量采猎的原则
E 鼓励人工种养的原则
33.国家规定，在销售的计量器上必须有
A 周期检定证书和定期检定证书标志
B 计量标准器具证书标志
C 计量基准器具证书标志
D 社会公用计量标准器具证书标志
E 产品合格印，证和《制造计量器具许可证》标志
34.进口的计量器具必须经
A 口岸商品检验机构检定合后出售
B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售
C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售
D 进口单位检定合格后销售
E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
35.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指
A 药效学试验 B 药物动力学试验
C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验
36.《中华人民共和国刑法》规定，生产 销售劣药，对人体健康造成严重危害的应
A 给予警告 B 判刑并处罚金
C 处以罚款 D 给予行政处分
E 承担民事责任
37.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前
A 一个月内申请 B 两个月内申请
C 三个月内申请 D 五个月内申请
E 六个月内申请
38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
A 法人财产权 B 决策执行权
C 自主经营权 D 资产收益权
E 营销管理权
39.依据《药品生产质量管理规范》（1992修定），药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过
A 一年 B 两年
C 三年 D 四年
E 五年
40.国家对已获批准新药的技术转让实行
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]
A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签（标志）的颜色规定由
57.毒性药品标签（标志）的颜色规定由
58.精神药品标签（标志）的颜色规定由
59.外用药品标签（标志）的颜色规定由
60.麻醉药品标签（标志）的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过
[71-75]
A 内服药与外用药 B 麻醉药品
C 二类精神药品 D 化学药品危险品
E 长期储存的怕压商品
71.应在库房中分开存放的
72.应在专柜存放并指定双人双锁保管的是
73.应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是
74.应定期翻码整垛的是
75.凭县级以上（含县级）主管部门出具证明的是
[76-80]
A 6个月以上 B 一年以内
C 5年 D 7年
E 分别为30年、20年、10年
76.中药品种一级保护的期限是
77.中药品种二级保护的期限是
78.中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是
79.中药品种保护评审委员会做出评审结论的时间是
80.批准保护的中药品种如果在在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龙胆 D 蝮蛇
E 人工牛黄
81.列为国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是
82.既是食品又是药品的品种是
83.禁止采猎的野生药材是
84.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
85.属于资源严重减少的野生药材是
[86-90]
A 使用同一台混合器混合均匀的产品
B 同一批原料在同一天分装的产品
C 同一天同班组一次性投料所生产的产品
D 经最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品
86.片剂的一个批号为
87.化学原料药的的一个批号为
88.粉针的一个批号为
89.胶囊的一个批号为
90.软膏的一个批号为
三、C型题（比较选择题）共30题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[91-95]
A 中药二类 B 中药三类
C 两者均是 D 两者均不是
91.新的中药复方制剂是
92.中药材的人工制成品是
93.中药材新的药用部位及其制剂是
94.需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是
95.有试产期的药品是
[96-100]
A 《药品管理法》 B 《产品质量法》
C 两者均是 D 两者均不是
96.全国人大常委会通过发布的法律为
97.生产、经营药品的监督管理适用于
98.建筑工程质量的监督适用于
99.保健食品卫生标准监督管理适用于
100.美容品的质量监督管理适用于
[101-105]
A 麻醉药品 B 毒性药品
C 两者均是 D 两者均不是
101.轻粉属于
102.玄明粉属于
103.红粉属于
104.松花粉属于
105.复方樟脑酊属于
[106-110]
A 医药批发企业 B 医药零售企业
C 两者均是 D 两者均不是
106.营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是
107.营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是
108.与经营规模相适应的仓库条件的是
109.个体工商户可以依法申办的是
110.应具有在24h供应国家基本药物目录所列品种能力的是
[111-115]
A 中药品种一级保护 B 中药品种二级保护
C 两者均是 D 两者均不是
111.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请
112.对特定疾病有显著疗效的品种可申请
113.对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请
114.用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请
115.从天然药物中提取的有效物资及特殊制剂可申请
[116-120]
A 中药口服药品 B 生化口服药品
C 两者均是 D 两者均不是
116.不得检出活螨的是
117.允许限量检出霉菌的是
118.暂不进行限度要求的是
119.不得检出大肠杆菌的是